(ANSA)- ROMA, 22 GIU- Msd annuncia che V114, il suo vaccino
sperimentale 15-valente Pneumococcico Coniugato, per la
prevenzione della malattia pneumococcica negli adulti e nei
bambini, ha soddisfatto gli obiettivi di sicurezza e
immunogenicita' negli studi iniziali di Fase 3 negli
adulti.L'azienda spiega infatti che "i risultati dello studio
PNEU-WAY (V114-018), negli adulti HIV+ a partire dai 18 anni di
età, hanno dimostrato che V114 ha suscitato una risposta
immunitaria a tutti i 15 sierotipi inclusi nel vaccino".Il
vaccino può essere somministrato anche insieme a quello
antinfluenzale. "I risultati dello studio PNEU- FLU (V114-021),
su adulti sani dai 50 anni di età-rileva infatti ancora Msd-
hanno dimostrato che il V114 può essere somministrato in
concomitanza con il vaccino anti-influenzale quadrivalente".
Questi dati, oltre ai risultati di V110-029, uno studio che
valuta il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente in
adulti sani dai 50 anni, sono stati pubblicati nella libreria
digitale dell'International Symposium on Pneumococci and
Pneumococcal Diseases. I due studi clinici sono parte di un più
ampio programma di Fase 3. "I risultati - evidenzia Luwy Musey,
Executive Director in biologics, vaccine clinical research MSD
Research Laboratories - sono incoraggianti e non vediamo l'ora
di condividerne in futuro ulteriori dal nostro programma di
sviluppo clinico in corso, compresi gli studi pivotal che
valutano l'immunogenicità del V114 e il suo potenziale di
protezione contro i sierotipi che causano con maggiore
probabilità malattie invasive".L'azienda sottolinea che "il
programma di sviluppo clinico di fase 3 di V114 è composto da 16
studi che esaminano la sicurezza, la tollerabilità e
l'immunogenicità". MSD prevede di "continuare a lavorare insieme
all'Fda e alle altre Autorità Regolatorie per pianificare la
presentazione del dossier regolatorio per l'autorizzazione
all'immissione in commercio, non appena saranno disponibili
ulteriori dati del programma di Fase 3".
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