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AriBio Co., Ltd. annuncia la conclusione delle visite con l’ultimo paziente della sperimentazione clinica di fase 2 di AR1001 sui pazienti con morbo di Alzheimer da lieve a moderato

Business Wire 21 gennaio 202116:17

AriBio Co., Ltd., una società biofarmaceutica sudcoreana specializzata in fasi cliniche, ha annunciato oggi, 21 gennaio 2021, il completamento della visita dell’ultimo paziente di uno studio di fase 2 di AR1001. AR1001 è il primo farmaco sperimentale della categoria a somministrazione orale per il trattamento del morbo di Alzheimer da lieve a moderato. In tutto sono stati arruolati 210 pazienti e 171 (81,4%) soggetti hanno completato la somministrazione di 6 mesi prevista nello studio.

“Siamo lieti di comunicare il conseguimento di questo traguardo importante e AriBio è ansiosa di annunciare i risultati più significativi entro la fine del 1° trimestre 2021. Nonostante le problematiche derivanti dalla pandemia di COVID-19, siamo riusciti a completare la somministrazione e le valutazioni di follow-up di questa sperimentazione. Siamo estremamente grati ai partecipanti al nostro studio, ai loro familiari e ai professionisti sanitari che hanno lavorato instancabilmente per completare le valutazioni primarie dello studio”, ha dichiarato James Rock, vicepresidente senior per le attività cliniche.

AriBio ha proposto un’estensione opzionale dello studio di 6 mesi, durante i quali i pazienti avrebbero potuto continuare a ricevere il farmaco attivo o essere randomizzati per un dosaggio elevato o basso del farmaco in questione. “Va sottolineato che oltre l’80% dei pazienti ha optato per partecipare allo studio di estensione, facendo registrare un ottimo profilo di tollerabilità e sicurezza di AR1001 nonché una risposta complessivamente positiva dei pazienti al farmaco. Questo ci incoraggia a generare rapidamente i risultati più significativi e proseguire con un programma globale di fase 3”, ha rivelato il dott. Matthew Choung, amministratore delegato della società.

AriBio è la prima società sudcoreana a portare a termine uno studio di fase 2 sul morbo di Alzheimer negli Stati Uniti. La società intende avviare un altro studio di fase 2 per la demenza a corpi di Lewy nel 2021 e un programma di fase 3 per il morbo di Alzheimer nel 2022.

Informazioni sullo studio AR1001

AR1001 è il primo farmaco orale della categoria con meccanismi polifarmacologici innovativi per il trattamento del morbo di Alzheimer. Gli studi pre-clinici hanno confermato gli effetti neuroprotettivi esercitati da AR1001 attraverso l’inibizione dell’apoptosi neuronale e il ripristino della plasticità sinaptica. Si è inoltre dimostrato che AR1001 ha un forte impatto sulle placche amiloidi e le proteine tau mediante l’attivazione dell’autofagia.

Informazioni sullo studio AR1001-ADP2-US01

AR1001-ADP2-US01 (NCT03625622) è uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo inteso a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con AR1001 per 26 settimane in pazienti affetti da morbo di Alzheimer da lieve a moderato. Lo studio è finalizzato a valutare la sicurezza e l’efficacia di AR1001 nel rallentare la progressione del morbo di Alzheimer per mezzo di una serie di valutazioni cognitive e funzionali. Informazioni particolareggiate sulla sperimentazione clinica sono rinvenibili all’indirizzo ClinicalTrials.gov.

Informazioni su AriBio Co., Ltd.

AriBio Co., Ltd. è una società biofarmaceutica con sede nella Corea del Sud, specializzata nello sviluppo di nuovi farmaci per le malattie neurodegenerative e infettive. AR2001 è il candidato di punta per la sepsi e il COVID-19 e si prevede sarà oggetto di uno studio di fase 1 negli Stati Uniti nel corso del 2021.

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