Economia

COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire

Forge Biologics annuncia aggiornamenti normativi da parte di FDA ed EMA, accelerando il ritmo di produzione e degli studi clinici

  • FBX-101 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dall'EMA per la terapia genica per il trattamento di pazienti affetti da malattia di Krabbe
  • La società ha anche ricevuto il riscontro positivo da parte dell'FDA sui processi produttivi di fabbricazione cGMP di virus adeno-associati (AAV) compreso l'utilizzo di plasmidi proprietari e HEK293 Master Cell Bank
  • La linea di sospensione cellulare Ignition™ HEK293 e il plasmide adiuvante pEMBR™ per la produzione cGMP di AAV

Business Wire

Forge Biologics, organizzazione di produzione e sviluppo a contratto specializzata nelle terapie geniche, oggi annuncia di aver ricevuto ulteriori designazioni e riscontri normativi dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense, accelerando le capacità di produzione delle terapie geniche a base di AAV per sé e per i propri clienti.

questo comunicato stampa include contenuti multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui: https://www.businesswire.com/news/home/20210920005822/it/

Forge GMP technician at The Hearth (Photo: Business Wire)

Forge GMP technician at The Hearth (Photo: Business Wire)

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Informazioni per i media
Marina Corleto
Senior Manager, Marketing e Comunicaziono
media@forgebiologics.com

Informazioni per famiglie e medici
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Responsabile sanitario
medicalaffairs@forgebiologics.com

Sviluppo aziendale
Magdalena Tyrpien
Vice Presidente e Responsabile, Sviluppo aziendale
BD@forgebiologics.com

Sviluppo clienti
John Maslowski
Responsabile commerciale
CD@forgebiologics.com

Relazioni con gli investitori
Christina Perry, MSA, CPA
Vice Presidente, Finanza e Relazioni con gli investitori
Investors@forgebiologics.com

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